行业动态

人民日报评网售处方药:要放开管制更需严加监管

更新时间:2019-10-29   浏览211

    前不久,时隔18年后修订的新版药品管理法,部分解禁了处方药的网上销售途径。有关部门表示,将以线上线下相同标准、一体监管的原则,确保处方的来源真实,保障患者用药安全。药品关系到千家万户,这一消息也引起广泛关注。日前,人民日报发文再次探讨网售处方药的发展空间与方向。

 

>>谨慎试点 逐步推进

    对于网售处方药,人民日报提到:由于处方药的安全特性,在放开管制的同时需进行更加严格的监管,应在处方信息共享的前提下,谨慎试点,逐步推进。

    吸取线下监管不足的教训、更好地监管网售处方药,需要周密的谋划和部署。至于如何逐步推进,该文给出了三大关键路径:

 

    首先,为保证处方来源的真实性,推动处方信息共享成为关键。由于我国互联网医院是依托实体医疗机构建立的,而实体医疗机构大多已成立医联体,  因此以医联体为单位,打通线上线下的处方信息系统,实现共享,并不是一件难事,也有利于实现分级诊疗。

 

    其次,在放开的步伐上,可以先放开一些慢病处方药的网络销售,再逐步放开一些常见病处方药,逐步规范网售处方药品流程,建立严格的标准,确保网售处方药安全。

 

    最后,在监管层面,一方面要严惩违规行为,比如取消违规医师在线开具电子处方资格等,另一方面应利用互联网技术,在居民电子健康档案、病历系统互联互通的基础上,通过大数据“算”出居民精准健康需求,从而识别出不合理的处方药需求。

 

>>兼顾“放”与“管”

我国药品分处方药和非处方药进行管理,处方药需凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。人们购买绝大部分处方药都是在医院,也有一部分患者到药店购买,这时需凭医师开具的处方、经药店执业药师审核。现实中,一些药店把关不严,不需要处方就能买到处方药,给患者带来用药风险,也导致一些药品如抗生素被滥用。近年来,电商售药平台不断增多,一些平台不用处方就能买到处方药,也有一些互联网医院违反复诊规定,直接开出初诊电子处方给患者,用于买处方药。这些做法都是不可取的。部分解禁处方药的网上销售途径之后,更需要杜绝这类情况的发生。

当前,随着老龄化程度加深,高血压、糖尿病等慢性病患者人数不断增加,每年药品费用快速增长,医保支出规模不断增大。这种情况下,如何满足人们对处方药不断增长的需求,同时管控好用药安全风险,合理引导用药需求?怎样在维护群众健康的同时减少不合理的医保支出?医疗、医药、医保三者如何联动配合,从而提高群众整体健康效益?这些,都需要进行深入的探索和研究。部分解禁处方药的网上销售途径,可谓迈出了重要一步,接下来更重要的是兼顾“放”和“管”。建立在安全基础上的方便,才是真的方便,并施之长远。

前段时间,全国首个省级电子处方信息共享平台在甘肃落地运行,不少省份也明确将建立省级处方共享平台。这意味着处方来源真实性将得到更好保障,监管将获得坚实的基础。相信随着各项举措的不断完善,将让人们看病买药既安全又便捷,增强人们的医改获得感。

 

来源:人民日报

 

>>链接:新修订药品管理法:网售药品明确三大原则

    对于网售药品,全国人大常委会办公厅新闻发布会上,全国人大方面就表示,新修订的药品管理法综合各方面的意见,坚持线上线下相同标准、一体监管的原则,法律就网络销售药品作了比较原则的规定,即要求网络销售药品要遵守药品经营的有关规定,并授权国务院药品监督管理部门会同国务院健康卫生主管部门等部门具体制定办法,同时规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,为实践探索留有空间。

    据了解,在药品管理法修订过程中,人大听取了各方面的意见,采取了包容审慎的态度,对药监部门也提出了下一步的要求。按照药品管理法的总的原则,药监部门进一步明确有关政策:

 

    一个是“线上线下要一致”,所以对于网售的主体,必须首先是取得了许可证的实体企业,即线下要有许可证,线上才能够卖药。另外,就是网上销售药品要遵守新的药品管理法关于零售经营的要求。

 

    第二,考虑到网络销售的特殊性,对网络销售的处方药规定了更严格的要求,比如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,要信息能共享,主要是确保处方的来源真实,保障患者的用药安全。

 

    再者就是配送,配送也必须要符合药品经营质量规范的要求。

对于网售药品的利好,在业内人士看来,行业的探索与发展不能操之过急。行业应以正本清源的心态实现总体合规,避免出现任何风险与危机,这也是电商从业者当前的必要共识。企业运营过程中绝不能碰线上销售红线,如坚决不经营精、麻、毒、抗、冷链产品及注射剂等产品。

也有观点认为,要长远实现网络售药,尤其是网络销售处方药的合规,应尽快组建医生团队,落实医、药联动的全程可追溯与可监控,确保医生可控、处方真实、审方认真,才能为消费者提供安全、有效且负责任的服务,从而建立良好的医药电商品牌印象。

可以说,加强行业的组织与自律,在每个企业建立规范化的合规流程,并持续强化从业者的专业话术培训,将成为当前医药电商行业的首要任务。


版权所有:浙江为康制药有限公司 浙ICP备10033854号-1 互联网药品信息服务资格证书编号:(浙)-非经营性-2018-0029

浙公网安备 33088102001041号