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3月19日,衢州市食品药品监督管理局召集全市24家原料药制剂、医用氧生产企业在市局二楼会议室召开了2012年度全市药品生产监管工作会议。40余位企业质量部门负责人参加了会议。
会上,市局安监处处长方利芬主要围绕2012年安监工作重点对企业提出了明确的要求,并将新版《药品不良反应监测管理办法》和浙江省实施细则中与药品生产企业相关的内容进行了宣贯,落实企业责任。各企业代表按会前安监处布置的主题内容作了发言,浙江海顺医药主题发言为“结晶磺胺原料药如何进行欧洲药典适应性证书(CEP证书)申报”,浙江为康药业主题发言为“如何寻找适合企业的销售拓展渠道”等,企业间分享讨论得到启示效果明显。
最后,市局安监工作分管领导钱先凤副局长作总结性发言,向企业提出四点要求:一是认真完成安监注册处布置的各项工作任务,尤其是完成国家局布置的药品生产流通领域集中专项整治工作;二是加快实施新版GMP认证速度,尽快提出申报;三是严格执行各项制度,确保产品质量;四是企业间加强沟通联系,及时报告药品生产情况。