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<政策>网售处方药放开:院外放量在即,监管办法起草中

    08月26日,新版《药品管理法》第六十一条规定,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应遵守本法规定,除疫苗等特殊药品不得网售外,其他药品都可网售。

    这意味着网售处方药有限制地放开了。业内认为,一旦放开处方药网售,市场将放量。德生堂董事长龙岩表示,处方药市场大部分被医院掌握,如能借网售处方药机会把医院药品引到零售端,将是一个庞大的市场机会。

    对于网售处方药,争议最大的是安全性。“对网售处方药要求更严格,如药品销售网络必须和医疗机构信息系统互联互通,信息共享,确保处方来源真实,保障患者用药安全。”8月26日,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛在新闻发布会上透露。

     放量在即

    处方是医院的核心资源,医院凭借处方垄断处方药市场,约八成处方药从医院开出。近年来,部分医药电商尝试将医院处方流转到第三方平台,但因触动医院利益、无明文政策等原因,收效甚微或以失败告终。

    此次新版《药品管理法》通过,为网售处方药发展提供了保障。在北京大学医学人文学院卫生学教授王岳看来,现在是网售处方药发展的好时机,各种阻碍正在清除。

    “药品加成已经取消,《基本医疗卫生健康与促进法》也正在审议,其中规定公立医疗机构要纳入财政预算,以往利益将打破,医院处方将可向电商平台转移。”王岳分析称。

    目前药品销售渠道主要集中于医院及零售终端,医院占比80%,零售20%,网络销售(非处方药)占比极小。而在美国,线上渠道药品销售占到近30%。

    为此,零售终端和网络终端都为承接处方药外流做了准备,如电商们布局网上医院,做好处方权准备等。德生堂在做药店同时,也发展了医院、诊所、互联网医院等业务,有专业医生,具备开具处方、远程诊疗的能力。另外,德生堂的中小连锁药店提供执业药师审方服务,可通过互联网销售。

    监管提上日程

    虽然网售处方药放开利好行业发展,但落地仍需时日。王岳指出,或许需要比较长的过程。“短期内似乎网售处方药给政府监管提出挑战,但从长远来看,会更方便政府监管。”

    对于是否放开处方药网售一直争议不断,近一年间,亦是各种支持与反对声令网售处方药政策一波三折。

    去年10月26日,《药品管理法》修正案第一次审议;2019年4月二审;二审后,修正案上升为修订案,并于4-5月间在中国人大网全文公布,公开征求意见。

    王岳指出,新版药品管理法和二审稿的根本区别在于允许第三方电商从事处方药销售,二审稿已允许生产企业在自己的网上平台销售处方药。王岳认为,网售处方药的前提是核实处方真实性,如做到这点,处方药网售和线下销售没有区别。

    在中国医药商业协会副秘书长马光磊看来,凭方销售是销售处方药的基本逻辑,因此,解决网售处方药安全的核心是处方管理。

    马光磊认为,最理想的方式是通过第三方处方共享平台与医院HIS系统对接,实现处方药销售与医疗机构信息实时共享和互联互通。医生问诊后,根据患者需求开具外延处方,经医院药剂师审核后,再通过平台将处方发送给患者,患者凭处方购药。