各市食品药品监督管理局：

    2012年上半年，我局组织完成全省药品监督抽验1722批，检出不合格药品170批，不合格率9.9%。除中药材和中药饮片外，检出不合格化学药、抗生素和中成药55批，占32.35%。

    按被抽验单位分析，从药品生产企业抽验的不合格药品2批，占3.6％；从药品经营企业抽验的不合格药品35批，占63.6％；从药品使用单位抽验的不合格药品12批，占21.8％；从其他单位及个人被抽验的不合格药品6批，占10.9％。

    经核查，55批不合格化学药、抗生素和中成药中，被确认为假药的7批，占12.7%。经对其余48批药品检验不合格项目分析，[含量测定]不合格16批，占33.3%；[微生物检查]不合格7批，占14.6%; [可见异物]不合格7批，占14.6%；[水分]不合格6批，占12.5%；[重量差异]不合格4批，占8.3%；[性状]不合格3批，占6.3%；[装量差异]不合格2批，占4.2%；[崩解时限]不合格2批，占4.2%；pH值、溶出度、溶液的澄清度与颜色、头孢氨苄杂质等其他检查项目不合格的，均为1批，比例均小于2.1%。

现根据2012年上半年我省药品监督抽验情况，发布2012年第5期浙江省药品质量公告，并就有关事项通知如下：

一、各市局要按照《药品管理法》等有关法律法规对本期公告的假药和劣药依法进行查处，采取有效措施制止这些假劣药品的流通使用，并组织必要的跟踪抽验。对检查发现的假药，要查清来龙去脉，追踪溯源，并上报相关假药案件查处情况。

二、本期公告的不合格药品处理工作要求在2012年12月31日前完成。各市局应填写《浙江省药品质量公告公布不合格药品处理情况报表》，并将处理结果及时上报浙江省食品药品稽查局。

三、公告涉及的本省药品生产企业所在地市局，要督促有关单位提高质量意识，认真查找和分析不合格药品的产生原因，严格工艺操作，加强质量控制，加强跟踪抽验，防止不合格现象的再次发生。

浙江省食品药品监督管理局（章）
2012年9月18日

主题词：药品 质量 抽验 公告 通知
抄送：国家食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院，
浙江省食品药品检验研究院
浙江省食品药品监督管理局办公室 2012年9月20日印发

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