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时隔两年,备受业界关注的新版医保目录终于发布。
国家医保局官网发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,公布了2019年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。
新版医保目录的西药、中成药部分共收载药品2643个,包括西药1322个,中成药1321个,中药饮片采用准入法管理,共纳入892个。
常规准入的药品,中西药基本平衡,甲类药品数量适当增加。目录中收载甲类药品640个,较2017年增加46个,其中西药398个,中成药242个。
为了更好地满足临床合理用药需求,这次目录调整常规准入部分共新增了148个品种。其中,西药47个,中成药101个。
新增药品覆盖了要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等。
其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个,糖尿病等慢性病用药36个,儿童用药38个,绝大部分国家基本药物通过常规准入或被纳入拟谈判药品名单,并将74个基本药物由乙类调整为甲类。
8月20日下午,国家医保局举行了新版医保目录吹风会。现场了解到,接下来,医保常规目录品种,将会直接挂网采购。
▍150个药品被调出
据了解,在调出的药品方面,主要是被国家药监部门撤销文号的药品以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品,共调出150个品种,除被国家药监部门撤销文号的药品外,共调出79个品种。
专家重点参考了6月份国家卫生健康委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录,经专项论证,一致决定将国家医保药品目录中的重点监控药品全部调出。
从调出的品种看,有一些是年销售量比较大的品种,这次被调出可能会对个别企业生产经营产生影响。但评审意见认为,将此类药品调出目录,有利于为调入更多救命救急的好药腾出空间,也有利于促进行业加快转型升级。
▍128个药品,拟纳入谈判
此外,国家医保局在吹风会上公布了拟纳入谈判药品情况:对于临床价值高但价格昂贵或对基金影响较大的专利独家药品,根据专家评审和投票遴选结果,初步确定将128个药品纳入拟谈判准入范围,包括109个西药和19个中成药(详见今日推送第三条《2019医保谈判目录出炉(附名单)》)。
这些药品的治疗领域主要涉及癌症、罕见病等重大疾病、丙肝、乙肝以及高血压、糖尿病等慢性病等。许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品。
▍延迟20天,医保目录终于开闸
今年4月17日,国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,方案显示,2019年国家医保目录调整分为三个阶段:准备阶段(2019年1-3月)、评审阶段(2019年4-7月)、常规目录发布阶段(2019年7月)。
医保局的计划公布新版医保目录的时间是7月,时至今日,延迟20天后,医保目录终于开闸,万众瞩目。
一直以来,医保对产品的放量效果非常明显,曾催生了数十个销售破十亿的品种,以赫赛汀(曲妥珠单抗)为例,在2017年的国家医保谈判中价格降幅为65%,2018年的销售量增幅就达到了259%。
此外,需要注意的是,7月23日,国家医保局发布文件明确提出:各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。
也就是说,基本医疗保险药品目录的决定权已基本收归中央,地方原有15%的调整权取消,地方医保目录即将取消。
对厂家来说,这意味着如果自己的品种没有进入2019版国家医保目录,那么未来就很难通过增补地方目录来“补票”,只能重新考虑产品策略,成为自费药。
因此,本次新版医保目录的诞生,则会对近2万亿的医药市场带来重构效应。