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关于药品注册电子文件提交等相关事项的说明

各药品注册申请机构:
    药品注册的省级受理工作已于日前开始,各相关单位在申报资料时经常出现电子文件不全,格式错误等情况影响了资料受理的速度。为此再次强调申请时务必及时提交的必须的电子文件。电子申请表的格式为MRT格式,其他电子文件采用WORD格式,如文档采用压缩格式则必须压缩为ZIP格式。电子文件提交时如采用邮件或数据交换等方式则应在主题上写明申请单位以及品种名称。申报的注册事项如需现场考核则在资料首次申报时一并提交批生产记录和批检验记录。省局注册受理专用邮箱为sldt@zfda.gov.cn 。