食药监注便函[2005]173号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），药品注册申请人：

　　为适应《药品注册管理办法》(局令17号)的要求，我司对原药品注册申请表填报软件（以下简称填报软件）做了较大修改，为使之更加方便适用，现上网征求意见，并将有关事宜通知如下：

　　填报软件在国家食品药品监督管理局网站发布（www.sfda.gov.cn），请按原方法下载安装，进行测试。

　　填报软件目前仅作为测试用，暂不做正式申报使用，正式启用时间另行通知。

　　在填报软件中，将对提交的药品标准、说明书进行结构化处理，按项目填写上报，并将对剂型书写方式进行规范。因具体规范要求正在征求相关部门意见，现药品标准、说明书字段及剂型可选项内容尚未最后确定，仅示其意。

　　请各省局及申请人积极试用，尽快提出具体改进意见和建议，以邮寄、传真或电子邮件方式，于2005年5月27日前告我司受理办公室。联系人：马腾、李晓峰，联系电话：（010）68313344-2123、2124，传真：88374065，电子信箱：slbxx123@sina.com，通信地址：北京市西城区北礼士路甲38号，邮编：100810

　　特此通知

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品注册司

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年五月二十日